丹娜生物公司简介

1.基本情况

丹娜（湖南）生物科技有限责任公司位于长沙经济技术开发区未来智汇园，2022年1月成立，注册资金肆仟伍佰万，系丹娜（天津）生物科技股份有限公司的全资子公司。

丹娜（天津）生物科技股份有限公司是一家综合性生物医药国家高新技术企业，2014年3月成立，注册资金4650万元,总部位于天津市滨海新区中新天津生态城。公司建有全国模范院士专家工作站、博士后科研工作站；获批天津市企业技术中心、天津企业重点实验室、北京市重点实验室丹娜分中心。公司专注于侵袭性真菌病（IFD）、新型冠状病毒病及其它病原微生物早期快速联合诊断产品的研发、生产和技术服务，是全球率先提出IFD联合检测方案并能自主提供全部产品的公司。

2.资质奖励

入选国家重点“专精特新小巨人”企业、国家高新技术企业、国家科技型企业、天津市科技领军培育企业、天津市瞪羚企业、天津市技术领先型企业、天津市第一批战略新兴产业领军企业、中国医疗器械技术创新企业、“榜样天津”战役先锋企业。2021年9月1日，获得天津质量奖提名奖。

主持国家科技重大专项、天津市科技重大专项、滨海新区科技重大专项等16项，获中央军委科技进步一等奖、天津市科技进步奖二等奖、天津市科技进步奖暨抗击新冠肺炎疫情特别奖等7项科技奖项。2021年入选国家重点支持的“专精特新”小巨人名单。

3.科技成果

承担国家卫生健康委科技重大专项1项，获得省部级研发课题支持15项；已有获得国家药品监督管理局NMPA认证43项、获得CE认证52项，累计申请专利90件，获得授权发明专利15件，实用新型专利14件，外观设计专利14件，软件著作权16件，商标83类；通过PCT途径申报美国专利4件，已授权2件。

4.独立医学实验室

为满足临床需求，2020年创立第三方独立医学检验实验室，主要设置三个专业：临床免疫检验专业、临床微生物检验专业和基因扩增检验专业。主要提供包括新冠病毒、侵袭性真菌病在内的病原微生物感染的诊断与检测服务。

丹娜生物招聘职位

应丹娜（湖南）公司业务发展需要，现面向全国招聘以下职位，公司将提供富有竞争力的薪资待遇、完善的福利体系和员工关怀方案、量身定制的培养体系、多元化的职业发展路径、广阔的发展空间！欢迎本行业有志之士、2022年应届毕业生及职场新人加入！

招聘职位一：质量主管（1人）

职位描述：

1.负责全面质量管理工作。　　

2.负责公司质量管理体系文件起草、编制、修订及完善工作，并指导督促文件的执行。　　

3.负责组织质量管理体系的内外部审核、问题追踪、风险评估和质量管理制度的考核。

4.负责组织对供应商及产品的质量管理体系审核和服务质量的考察和评价。

5.负责公司质量风险的识别与控制，做好质量投诉、质量查询和质量事故的追踪调查、处理、记录和上报等。

6.参与产量质量验收与放行。

7. 负责制定公司质量管理培训计划及定期开展质量管理教育与培训。

8.领导安排的其他工作。　

任职资格：　　

1.全日制本科及以上学历，医学、药学、检验学、生物工程、医疗器械等相关专业。　　

2.三年以上医疗器械生产质量管理工作经验。　　

3.熟悉CFDA法规，医疗器械质量管理规范、ISO13485相关知识。

4.熟练使用办公软件。　　

5.高度责任感、具管理能力、工作踏实、细致认真、善于沟通协调，有团队协作精神。　　

6.能够独立解决经营过程中的质量问题。

招聘职位二：生产主管（1人）

目前主要工作内容：

1.配合生产部经理完成公司新厂房的建设及验收工作。

2.完成生产部的质量管理体系的建设工作。

3.组织完成生产部生产计划及生产任务。

4.完成各产品线生产工艺的转化及量产工作。

岗位职责：

1、根据销售计划制定年度、月度生产计划和采购计划，组织并监督完成计划任务；

2、根据销售计划编制年度预算，并管控生产成本；

3、监督生产过程及文件记录情况，保证质量管理体系合规运行；

4、参与生产项目转产，按照工艺规程组织生产；

5、制定年度验证计划及验证方案，根据验证结果编制相应的标准操作规程；

6、制定设备校验及保养计划，保证设备正常运行；

7、根据公司安全管理规定，保证生产过程安全；

8、完成上级领导交付的其他任务；

任职要求：

1、本科及以上学历，生物、医药等相关专业，；

2、两年以上相关工作经验，具备一年以上生产管理工作经验；

3、具备专业的生产工艺知识以及能力；

4、熟悉CFDA法规，医疗器械质量管理规范、ISO13485等相关知识；

5、具备一定的技术管理和人员管理能力。

招聘职位三：检验员QC（2人）

岗位职责：

1.原料、半成品、成品、包装材料、退货品、库存品等检验工作的执行判定及报告完成；

2.保存质量数据，进行不良异常分析；

3.参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程，执行取样、留样规定；

4. 留样及留样定期进行常规及稳定性复验；

5.领导安排的其他工作。

任职资格：　　

1.全日制本科及以上学历，医学、药学、检验学、医疗器械、生物工程等相关专业。　　

2.一年以上医疗器械生产质量管理工作经验优先。　　

3.熟悉CFDA法规，医疗器械质量管理规范、ISO13485相关知识。

4.熟练使用办公软件。　　

5.高度责任感、具管理能力、工作踏实、细致认真、善于沟通协调，有团队协作精神。　　

6.能够独立解决经营过程中的质量问题。

招聘职位四：质检员QA（2人）

岗位职责：

1、参与建立标准化的质量管理体系工作，参与建立质量保证体系工作；

2、负责协助部门负责人编写质量管理体系的内部审核计划，协调审核活动；

3、负责协助部门负责人收集、汇总管理评审所需的材料；对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证；

4、根据工艺规程、质量标准、标准操作规程等文件，监督检查各部门执行质量标准文件的情况；

5、负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制；

6、妥善保存和积累质量资料和数据，建立质量档案，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息；

7、负责产品质量方面的统计、分析，负责质量分析会议资料准备、协助组织质量分析会的召开，整理会议记录及资料，出具分析报告，上报部门负责人

8.领导安排的其他工作。

任职资格

1、教育背景及经验：全日制本科及以上学历，医学、药学、检验学、医疗器械、生物工程等相关专业具有本科以上学历，有相关工作经验优先；

2、技能：熟悉医疗器械国相关标准及法律法规。对质量管理体系的运行具有一定的了解和实际经验。具有良好的沟通、解决问题和书面表达能力。

招聘职位五：生产技术员（3人）

岗位职责：

1.配合生产主管完成公司新建厂房的设备安装及验证工作。

2.学习体外诊断试剂产品的生产工艺，并完成产品的工艺文件编写及生产工艺验证工作。

3.依据体外诊断试剂的质量管理体系要求，编写生产部相关管理制度、文件及记录。

4.完成生产部质量管理体系的建设工作，并取得认证证书。

5.认真执行计划类工作，解决生产过程中出现的质量及工艺问题。

6、完成上级领导交付的其他任务。

任职要求：

1、大专及以上学历，生物、医学等相关专业；

2、良好的团队合作精神和执行力；

3、有相关工作经验者优先。

招聘职位六：设备管理员（1人）

岗位职责：

1、配合生产部经理和主管完成公司新建厂房的设备安装及验证工作。

2、验收设备，编写设备标准操作规程，建立设备档案、台账；

3、制定并执行设备年度维护保养计划，保证设备正常运行；

4、制定年度校验计划并执行，保证设备的精确度；

5、定期检修厂房管线，保证水、电、气的正常运行；

6、配合行政部门，排查安全隐患，完成整改项；

任职要求：

1、大专以上学历，机械、自动化等相关专业；

2、一年以上工作经验；

3、熟悉企业设备的工作原理、设备结构以及运行特征；

4、具有设备维修、设备保养、技术指导等工作经验；

5、有电力维护相关经验，熟悉PLC软件，有电工证、安全员证者优先。

招聘职位七：生产操作员（5人）

岗位职责：

1.按照设备的操作规程和工艺要求完成产品生产。

2.完成生产车间及设备的卫生清洁工作。

3.如实、准备、规范的填写各种记录。

任职要求：

1、中专及以上学历；

2、有相关工作经验优先；

3、有团队合作精神，执行力强。

以上工作地点均为：湖南长沙经济技术开发区未来智汇园区。

简历投递邮箱：hr_cxd@sina.com

联系人 ：陈女士，19866162708